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雅安市疾控中心回应您所关心的狂犬病百白破疫苗问题

 【发布日期:2018-07-24】 【来源:市疾控中心】 【字号: 】  【关闭此页

    7月15日,国家药品监督管理局官网发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),通告指出:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。同时也指出:本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


    根据去年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
    雅安市疾病预防控制中心现就上述相关疫苗问题回应如下:
    一、雅安市未购进涉事批次狂犬病疫苗。国家药品监督管理局通报生产记录造假的长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制。

    二、目前根据我国疫苗管理的有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。国家药监局负责人已于7月22日通报中说明:长春长生生物科技有限责任公司已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。

    三、对于已接种长春长生狂犬病疫苗但尚未完成全程免疫的群众,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《狂犬病暴露处置工作规范(2009年版)》规范要求和国家卫生健康委疾控局毛群安局长针对长春长生狂犬病疫苗事件的回应,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。我市及时响应,各接种门诊已启用相关替代狂苗开展后续针次接种。

    四、四川省未采购涉事的百白破疫苗(长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗)。同时,四川省近5年也未采购过长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗。雅安市儿童接种的百白破疫苗均来自于四川省疾病预防控制中心,均为合格百白破疫苗。
    我们正在密切关注事态发展,按照有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。雅安市疾病预防控制中心一定会认真负责地加强疫苗使用管理,指导我市各区县接种单位规范开展预防接种工作。  
    雅安市疾病预防控制中心免疫规划所咨询电话:0835-2238542